MELLIT US® Metformina + Piridoxamina está indicada en la intolerancia a la glucosa y en la diabetes mellitus tipo 2, conocida como diabetes no insulinodependiente, especialmente en pacientes con sobrepeso, así como en niños y en pacientes obesos con hiperglicemia.

El grupo de estudio UKPDS (del inglés, United Kingdom Prospective Diabetes Study) con pacientes con sobrepeso y diabetes, informó de que la terapia con Metformina disminuye el riesgo de trastornos macrovasculares y microvasculares, en contraste con los otros grupos de fármacos, que sólo modifican la morbilidad microvascular, siendo el único medicamento antidiabético que se ha demostrado que ofrece protección contra las complicaciones cardiovasculares de la diabetes. En la prevención de la diabetes tipo 2, el «Programa de Prevención de Diabetes» llegó a la conclusión de que la Metformina es eficaz en la prevención de la diabetes tipo 2 en pacientes de mediana edad, los individuos obesos con intolerancia a la glucosa, e hiperglicemia en ayunas. En los pacientes en donde existe resistencia a la insulina. Se indica como coadyuvante de la dieta y el ejercicio en pacientes en los que la hiperglicemia no puede ser controlada solo con dieta y ejercicio. Debido a su efecto beneficioso sobre la insulinoresistencia, la Metformina se ha utilizado en pacientes con ovario poliquístico, esteatohepatitis no alcohólica y pubertad precoz. Metformina también se utiliza como coadyuvante en diabetes tipo I, síndrome metabólico. Se usa en monoterapia o en combinación con sulfonilureas en pacientes con diabetes mellitus tipo II, cuando con estas no se alcanza un adecuado control de la glicemia.

Administración y dosis: No hay una dosis única de administración dependerá de la glicemia del paciente con Diabetes tipo II se inicia con una dosis de 500 mg vía oral, después del desayuno o con una tableta de 500 mg cada 12 horas con las comidas, la dosis se va incrementando paulatinamente a intervalos de una semana a 2 semanas. Una dosis diaria de 3 a 5 tabletas de 500 mg se requieren a menudo, durante las fases de ajuste de dosificación. Niños: La dosis recomendada por el médico.

Ancianos se debe ajustar la dosis de acuerdo a la función renal.

En el síndrome de ovario poliquístico: Se inicia con dosis de 500 mg vía oral incrementando semanalmente hasta llegar a una dosis de 1000 a 1500 mg que es la dosis recomendada.

Desórdenes gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, y pérdida de apetito (> AL 10 %), estos ocurren al inicio de la terapia y desaparecen espontáneamente, riesgo de hipersensibilidad es poco frecuente (< 0.01%).

Desórdenes del sistema nervioso: trastornos del sabor (sabor metálico 3%).

Desórdenes del metabolismo y nutrición: muy raros, con reducción de absorción de vitamina B12, generalmente carece de relevancia clínica.

Acidosis láctica y desórdenes hepatobiliares muy raros.

Acidosis láctica: Este medicamento, como todos los derivados de biguanidas puede provocar en un 0.03 casos x 1000 pacientes año, acidosis láctica como efecto secundario. La gravedad de este cuadro aconseja seguir estrictamente las condiciones de uso del medicamento, así como evitar su utilización en las circunstancias descritas.

Insuficiencia renal o disfunción renal (aclaramiento de creatinina < a 60 mL/min.). Insuficiencia hepática, Insuficiencia respiratoria, Insuficiencia cardíaca, Coronariopatías o Aterosclerosis avanzada. Embarazo y lactancia. Exploración radiológica con administración intravenosa de medios de contraste.

Patología aguda que implique riesgos de alteración de la función renal: Deshidratación (diarrea – vómito), fiebre, estados infecciosos y/o tóxicos graves, (shock, septicemia, infección urinaria, neumopatía), cetoacidosis diabética, preoperatorio y postoperatorio.

Precaución en embarazo y lactancia (categoría B).

Tabletas de 500 mg caja x 30.