loader image
HEMATOLOGÍA

ATEROGENOL 300 MG

TABLETAS RECUBIERTAS

CLOPIDOGREL

ATEROGENOL 300 MG

ATEROGENOL® está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en:

  • Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
  • Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:          * Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea.                * Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica.
  • Prevención cardiovascular secundaria.
  • Prevención de eventos isquémicos vasculares en pacientes con aterosclerosis sintomática.

 

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado en cada caso particular, no obstante la dosis usual recomendada en adultos es:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): El tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día.

Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: Clopidogrel se debe administrar como dosis única de 75 mg, una vez al día, comenzando con una dosis de carga de 300 mg. En pacientes mayores de 75 años el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar sin administrar dosis de carga.

 

Trastornos de la sangre y sistema linfático: Poco frecuentes: trombocitopenia, leucopenia. Raras: neutropenia. Muy raras: púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, hemofilia adquirida A.

Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: enfermedad del suero, reacciones anafilactoides.

Trastornos psiquiátricos: Muy raras: alucinaciones, confusión.

Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: hemorragia intracraneal, cefalea, parestesias, mareo. Muy raras: alteración del gusto.

Trastornos oculares: Poco frecuentes: hemorragia ocular.

Trastornos del oído y del laberinto: Raras: vértigo.

Trastornos vasculares: Frecuentes: hematoma. Muy raras: hemorragia grave, hemorragia de herida quirúrgica, vasculitis, hipotensión.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: epistaxis. Raras: hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, neumonitis intersticial, neumonía eosinofílica.

Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: hemorragia gastrointestinal, diarrea, dolor abdominal, dispepsia. Poco frecuentes: úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia. Raras: Hemorragia retroperitoneal. Muy raras: hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis, colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis.

Trastornos hepatobiliares: Muy raras: insuficiencia hepática aguda, hepatitis, resultados anormales en las pruebas de la función hepática.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: hematomas. Poco frecuentes: erupción, prurito, hemorragia cutánea (púrpura). Muy raras: dermatitis bullosa (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), angioedema, erupción eritematoso, urticaria, eczema, liquen plano.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy raras: hemorragia músculo-esquelética (hemartrosis) artritis, artralgia, mialgia.

Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes: hematuria.

 

Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su médico.

Como ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2. Los pacientes deben ser cuidadosamente vigilados con el fin de detectar cualquier signo de hemorragia, incluyendo hemorragia oculta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y/o tras cirugía cardíaca invasiva o cirugía. No se recomienda la administración de clopidogrel junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias.

Si el paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y temporalmente no se desea un efecto antiagregante, la administración de clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la intervención.

Antes de someterse a cualquier intervención quirúrgica y antes de iniciar cualquier otro tratamiento, los pacientes deben informar a su médico y a su odontólogo de que están tomando clopidogrel. Clopidogrel prolonga el tiempo de hemorragia y se debe administrar con precaución en pacientes que presenten lesiones propensas a sangrar (especialmente las gastrointestinales e intraoculares).

Pacientes pediátricos: Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.

Insuficiencia renal: La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada.

Insuficiencia hepática: La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden presentar diátesis hemorrágica es limitada.

 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Insuficiencia hepática grave.

Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.

Tabletas Recubiertas de 300 mg caja por 20 

ELTROMBOPAG 25 mg

TABLETAS RECUBIERTAS

ELTROMBOPAG

ELTROMBOPAG

ELTROMBOPAG está indicado en pacientes con púrpura trombocitopénica inmune (idiopática) (PTI) en pacientes de más de 1 año de edad que ya han tomado otros medicamentos (corticosteroides o inmunoglobulinas) que no les han funcionado.

ELTROMBOPAG está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), cuando el grado de trombocitopenia es el principal factor que impide el inicio o limita la capacidad de mantener un tratamiento basado en interferón de forma óptima.

ELTROMBOPAG está indicado en pacientes adultos con anemia aplásica grave (AAG) adquirida que han sido refractarios a un tratamiento inmunosupresor previo o muy pretratados y que no son candidatos a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.

El tratamiento con ELTROMBOPAG se debe iniciar y permanecer bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades hematológicas o con experiencia en el manejo de la hepatitis C crónica y sus complicaciones.

TROMBOCITOPENIA INMUNE (IDIOPÁTICA) CRÓNICA

Se debe utilizar la mínima dosis de ELTROMBOPAG para alcanzar y mantener un recuento de plaquetas ≥ 50.000/μl. Los ajustes de dosis se deben hacer en función de la respuesta sobre el recuento de plaquetas. No se debe utilizar ELTROMBOPAG para normalizar el recuento de plaquetas. En estudios clínicos con ELTROMBOPAG, el incremento en el recuento de plaquetas se produjo de forma general entre la 1ª y 2ª semana después de iniciar el tratamiento, y disminuyó entre la 1ª y 2ª semana después de la suspensión del tratamiento.

  • Adultos y población pediátrica de 6 a 17 años

La dosis inicial recomendada es de 50 mg una vez al día. Para pacientes con ascendencia del este asiático (como por ejemplo población procedente de China, Japón, Taiwan, Corea o Tailandia), el tratamiento con ELTROMBOPAG se debe iniciar a una dosis reducida de 25 mg una vez al día.

  • Población pediátrica de 1 a 5 años

La dosis inicial recomendada es de 25 mg una vez al día.

  • Monitorización y ajuste de dosis

Después de iniciar el tratamiento, la dosis se debe ajustar para alcanzar y mantener un recuento de plaquetas ≥ 50.000/μl, necesario para reducir el riesgo de sangrado. No se debe sobrepasar la dosis diaria de 75 mg.

  • Suspensión del tratamiento

Si después de cuatro semanas de tratamiento con ELTROMBOPAG a dosis de 75 mg una vez al día, el recuento de plaquetas no aumenta hasta alcanzar un nivel suficiente como para evitar un sangrado clínicamente importante, se debe suspender el tratamiento.

TROMBOCITOPENIA ASOCIADA A HEPATITIS C CRÓNICA (VHC)

Se debe iniciar el tratamiento con una dosis de 25 mg de ELTROMBOPAG una vez al día. No es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes con VHC procedentes del Este Asiático o en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los ajustes de dosis con ELTROMBOPAG se deben realizar en incrementos de 25 mg cada 2 semanas, y según sea necesario para alcanzar el recuento de plaquetas requerido para iniciar el tratamiento antiviral. No se debe sobrepasar la dosis de 100 mg una vez al día.

ANEMIA APLÁSICA GRAVE

Se debe iniciar con una dosis de 50 mg de ELTROMBOPAG, una vez al día. En pacientes de origen asiático, se debe iniciar con una dosis reducida de 25 mg una vez al día. Si el paciente presenta una anormalidad citogenética en el cromosoma 7 no se debe iniciar el tratamiento. Se debe ajustar la dosis de ELTROMBOPAG con incrementos de 50 mg cada 2 semanas hasta alcanzar recuentos de plaquetas ≥ 50.000/μL. En pacientes que toman 25 mg una vez al día, primero se debe aumentar la dosis a 50 mg al día antes de aumentar la dosis con incrementos de 50 mg. No se debe sobrepasar la dosis de 150 mg al día.

Mayor riesgo de trombos

Algunas personas pueden tener mayor riesgo de tener un trombo, y los medicamentos como ELTROMBOPAG pueden empeorar este problema. El bloqueo repentino de un vaso sanguíneo por un trombo, es un efecto adverso poco frecuente y que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.

Problemas de hígado: ELTROMBOPAG puede causar cambios que aparezcan reflejados en los análisis de sangre, y que pueden ser signos de daño hepático. Los problemas en el hígado (aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre) son frecuentes y pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas. Otros problemas de hígado y problemas en el flujo de la bilis son poco frecuentes y pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.

Hemorragias o hematomas tras la interrupción del tratamiento: A las dos semanas después de interrumpir el tratamiento con ELTROMBOPAG, normalmente sus niveles de plaquetas caerán a niveles similares a los que tenía antes de iniciar el tratamiento.

Un descenso en los niveles de plaquetas puede aumentar el riesgo de tener hemorragias o hematomas.

Efectos adversos frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: náuseas, diarrea, enturbiamiento del cristalino, la lente del ojo (cataratas), ojos secos, caída del pelo o pelo fino de forma anormal, erupción cutánea, picazón, dolor muscular, espasmo muscular, dolor de espalda, dolor de huesos, cosquilleo o entumecimiento de las manos o los pies, menstruación abundante, úlceras en la boca.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre: aumento de enzimas hepáticas, aumento en la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado), aumento en los niveles de algunas proteínas.

 

Combinación con medicamentos antivirales de acción directa: No se ha establecido la eficacia y seguridad de ELTROMBOPAG en combinación con medicamentos antivirales de acción directa aprobados para el tratamiento de la infección por hepatitis C crónica.

Riesgo de hepatotoxicidad: La administración de ELTROMBOPAG puede causar anomalías en la función hepática. En los ensayos clínicos controlados con ELTROMBOPAG en PTI crónica, se observaron aumentos en los niveles de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y bilirrubina.

Descompensación hepática (uso de ELTROMBOPAG en combinación con interferón): Descompensación hepática en pacientes con hepatitis C crónica: se deben monitorizar a los pacientes con niveles de albúmina bajos (≤ 35 g/L) o puntuación en la escala MELD ≥ 10 en situación basal. Los pacientes con VHC crónica y cirrosis, pueden presentar riesgo de descompensación hepática cuando reciben tratamiento con interferón alfa.

 

Hipersensibilidad a ELTROMBOPAG o alguno de los excipientes.

No se recomienda su administración durante el embarazo y la lactancia.

No se recomienda el uso en niños menores de 1 año con PTI. Tampoco se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años con bajos niveles de plaquetas debidas a hepatitis C o anemia aplásica grave.

Tabletas Recubiertas de 25 mg caja por 30 

EPIHIERRO SUSPENCIÓN

SUSPENCIÓN ORAL

HIERRO POLIMALTOSADO

EPIHIERRO SUSPENCIÓN

Anemias por déficit de Hierro. Prevención de anemia en embarazo.

Niños hasta 20 Kg: 5 mg/Kg/día.

Niños > de 20 Kg y adultos: 10 ml al día.

Mujeres embarazadas y lactancia: 10 a 30 ml al día.

En general EPIHIERRO® Suspensión es bien tolerado y raramente se presenta malestar gastrointestinal. Puede ocurrir constipación, diarrea, deposiciones oscuras, náuseas y/o dolor abdominal, pero carece de importancia clínica.

 

Los preparados de hierro pueden provocar intoxicaciones sobre todo en niños. Se debe tener especial precaución si está tomando otro aporte complementario de hierro en la dieta y/o sales de hierro.

No usar suplementos de hierro en casos de anemia hemolítica, a menos que también exista un déficit de hierro.

Se recomienda controles periódicos de los niveles sanguíneos para evaluar la frecuencia y continuación de la terapia.

Advertencias especiales

Embarazo: Se recomienda administrarlo durante el segundo y tercer trimestre, pues se necesitan 500mg de hierro en reserva para balancear los requerimientos de la gestación.

Lactancia: Se recomienda administrarlo desde el sexto mes hasta el primer año de vida a niños a término con lactancia materna exclusiva.

Pediatría: Los estudios realizados no han demostrado efectos adversos de consideración que impidan su administración.

Geriatría: Se debe individualizarse la dosis, medicamento bien tolerado por este grupo de pacientes.

PRECAUCIÓN PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y OPERAR MAQUINARIAS: No se han observado efectos.

EPIHIERRO® está contraindicado en pacientes con hemocromatosis, hemosiderosis, talasemia, o hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

Frasco por 120 ml.

EPIHIERRO SOBRES

SOBRES

HIERRO POLIMALTOSADO

EPIHIERRO SOBRES

Anemias por déficit de Hierro. Prevención de anemia en embarazo.

Sobres: 1 sobre al día.

1 sobre cada tercer día para la prevención de la anemia en el embarazo.

En general es bien tolerado y raramente se presenta malestar gastrointestinal. Puede ocurrir constipación, diarrea, deposiciones oscuras, náuseas y/o dolor abdominal, pero carece de importancia clínica.

 

Los preparados de hierro pueden provocar intoxicaciones sobre todo en niños. Se debe tener especial precaución si está tomando otro aporte complementario de hierro en la dieta y/o sales de hierro. 

No usar suplementos de Hierro en casos de anemia hemolítica, a menos que también exista un déficit de Hierro.

Se recomienda controles periódicos de los niveles sanguíneos para evaluar la frecuencia y continuación de la terapia. 

Advertencias especiales

Embarazo: Se recomienda administrarlo durante el segundo y tercer trimestre, pues se necesitan 500mg de hierro en reserva para balancear los requerimientos de la gestación.

Lactancia: Se recomienda administrarlo desde el sexto mes hasta el primer año de vida.

Pediatría: Los estudios realizados no han demostrado problemas.

Geriatría: Se debe individualizar la dosis, medicamento bien tolerado por este grupo de pacientes.

Precaución para conducir vehículos y operar maquinarias: No se han observado efectos.

EPIHIERRO® está contraindicado en pacientes con hemocromatosis, hemosiderosis, talasemia, o hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

Caja por 20 Sobres.

Volver arriba